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公司新聞

鴨瘟、禽流感（H9 亞型）二聯滅活疫苗（AV1221株+D1株）獲新獸藥證書

2017-08-17

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業部審查，批準普萊柯公司和中國獸醫藥品監察所共同申報的“鴨瘟、禽流感（H9 亞型）二聯滅活疫苗（AV1221株+D1株）”為新獸藥。公司于2017年8月15日收到了農業部核發的《新獸藥注冊證書》[證號（2017）新獸藥證字39]，截至目前，公司累計獲新獸藥證書32個。 ? ? ????鴨瘟又名鴨病毒性腸炎，?由于其病死率高，已成為危害我國、乃至世界養鴨業的主要疾病之一。H9 亞型禽流感可引起鴨群（尤其是雛鴨）出現呼吸道癥狀和亞臨床癥狀，還可引起嚴重的免疫抑制，造成鴨群繼發大腸桿菌病或其他疾病而大量死亡，同時，蛋鴨感染后又可出現產蛋量和蛋品質下降，從而對養鴨業造成巨大的經濟損失。疫苗免疫是預防這兩種疫病的重要措施。 ????截至目前，國內沒有生產鴨瘟、禽流感（H9亞型）二聯滅活疫苗產品的企業，公司與中監所聯合開發的上述產品具備以下優點：一是公司從家鴨中分離的H9 亞型禽流感病毒，通過遺傳進化分析和攻毒保護試驗，篩選出適用于家鴨 H9亞型禽流感預防的疫苗生產用種毒，該毒株具備抗原譜廣、抗體滴度高、對當下流行株攻毒保護效果好等方面特點，二是該產品為能同時預防鴨瘟和鴨的H9亞型禽流感的二聯滅活疫苗，實現了一針兩防，減少了免疫注射次數和對鴨的應激反應，同時也降低了勞動強度。 ????該新獸藥證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果，進一步體現了公司的創新實力，同時也推動了行業禽用疫苗產品的升級換代，豐富了公司產品品類，并有效提升了公司在行業內的整體競爭力，將為公司帶來新的業績增長點。

NVC在類NADC30 PRRSV研究方面取得重要進展

2017-06-07

2017年6月4日，第14屆國際套式病毒大會于美國堪薩斯州成功舉辦。國際套式病毒大會每兩年舉辦一屆，參會成員主要來自學術界和國際知名動保企業。本次大會參會人數約1200人。 普萊柯公司副董事長孫進忠、國家獸用藥品工程技術研究中心主任田克恭博士、中心主任助理遇秀玲博士、生物工程研究所所長李向東博士、普萊柯豬苗事業部總經理康篤利等受邀出席第14屆國際套式病毒大會。 ? ? ? ? 會上，國家獸用藥品工程技術研究中心主任田克恭博士做「PRRSV vaccine development and application in China，豬藍耳病疫苗在中國的研發及應用」主題報告。田主任在報告中介紹了?JXA1-PRRSV疫苗的研發歷程?及?國家獸用藥品工程技術研究中心(nvc)關于類NADC30 PRRSV?的研究工作。 ? 由于該病毒基因組特征與2008年美國流行的 NADC30 PRRSV 毒株最為接近，因而得名為 類NADC30 PRRSV（NADC30-like PRRSV）。2012年，我國首次分離到 類NADC30 PRRSV，目前該病毒已在我國大部分省份流行。與以往 PRRSV 毒株不同，該病毒與其他病毒重組機率顯著提升，毒株之間毒力差異較大，商品化 PRRSV 疫苗保護力有限，因此，類NADC30 PRRSV 給我國的生豬養殖業帶來巨大的經濟損失。 近年來，國家獸用藥品工程技術研究中心（NVC）圍繞我國 類NADC30 PRRSV 基因組特征、流行范圍、致病力、商品化疫苗保護力等方向進行系統基礎研究，在國際上產生了廣泛的影響，具體成果如下： 1.分離病毒40余株 2.申請國家發明專利3項 3.出版《豬繁殖與呼吸綜合征》專著1部 4.發表SCI論文7篇： ① Li C, et al. Transbound Emerg Dis. 2016 Oct;63(5):474-9. ② Li X, et al. Springerplus. 2016 Sep 29;5(1):1677. ③ Sun Z, et al. Arch Virol. 2016 Aug;161(8):2257-61. ④ Bai X, et al. Vaccine. 2016 Nov 4;34(46):5540-554Li5. ⑤ Li X, et al. Infect Genet Evol. 2016 Dec 22. pii: S1567-1348(16)30550-0. ⑥ Ji G, et al. Genome Announc. 2016 Apr 21;4(2). pii: e00303-16. ⑦?Li Y, et al. Genome Announc. 2016 May 5;4(3). pii: e00330-16. ? ? ? ? 經過多年的創新實踐，普萊柯公司在各類創新平臺建設與技術研發方面實現了與國際接軌，并擁有條件完備的研發及工程化、產業化條件。受邀出席第14屆國際套式病毒大會并發表主題報告，引起了參會單位對普萊柯公司及NVC的高度關注，同時也極大提升了普萊柯公司及NVC在國際動保領域的知名度。

“新流法三聯滅活疫苗”獲新獸藥證書

2017-05-23

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業部審查，批準普萊柯生物、洛陽惠中生物等共同申報的“雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯滅活疫苗（La Sota株+SZ 株+rVP2蛋白）”為新獸藥，并于2017年5月18日農業部網站公示了核發《新獸藥注冊證書》（農業部公告第2525號）事項。 ? ? 該產品于2014年10月10日向農業部首次提交臨床試驗申請，經后續臨床試驗、新獸藥注冊等階段，農業部于2017年5月18日公告核發新獸藥注冊證書。 雞新城疫、禽流感（H9亞型）和傳染性法氏囊病是嚴重危害我國乃至世界養雞業的重要疫病。由于其具有流行范圍廣、發病率高、混合感染狀況下死亡率高等特點，已給全世界的養雞業造成了巨大的經濟損失，而疫苗免疫是預防這三種疫病的重要措施。 截至目前，國內只有1家企業生產上述產品，公司聯合其他單位開發的雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯滅活疫苗（La Sota株+SZ株+rVP2蛋白）具備以下優點：一是本產品所用H9亞型禽流感疫苗株具備抗原交叉保護譜廣的優點，對目前的流行毒株可產生較好的免疫保護；二是采用基因工程手段，使用大腸桿菌表達系統表達雞傳染性法氏囊病病毒VP2 蛋白，高純度的VP2蛋白可自發組裝成病毒衣殼樣顆粒，切實提高了免疫效力；三是通過優化純化工藝技術，大幅降低內毒素殘留，進一步提高疫苗的安全性。 該新獸藥證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果，進一步體現了公司的創新實力，同時也推動了行業禽用疫苗產品的升級換代，并有效提升了公司在行業內的整體競爭力，將為公司帶來新的業績增長點。

普萊柯雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯滅活疫苗（LaSota株 SZ株）獲得新獸藥證書

2017-03-31

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業部審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司共同申報的“雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯滅活疫苗（LaSota株 SZ株）”為新獸藥，并于2017年03月28日農業部公示了核發《新獸藥注冊證書》（農業部公告第2506號）事項。 雞新城疫、H9亞型禽流感是嚴重危害我國及世界養雞業的重要疫病，具有流行范圍廣、發病率高、混合感染狀況下死亡率高等方面的特點，給養雞業造成了巨大的經濟損失，世界各國的獸醫與養雞企業對其高度重視，目前上述疫病主要以疫苗預防為主。目前，國內擁有生產雞新城疫-H9亞型禽流感二聯滅活疫苗的企業數量較多，但是上述大多企業所用的H9亞型禽流感疫苗株屬于分離年代普遍較早的毒株，而H9亞型禽流感病毒又存在變異速度快的特點，導致現有疫苗株與流行株之間的遺傳距離較大，因此亟需更新疫苗株。普萊柯公司開發的上述新產品利用當前流行的H9亞型禽流感SZ株抗原交叉保護譜廣，對目前的流行毒株可產生較好的免疫保護；在疫苗的生產過程中，通過抗原濃縮技術和新型佐劑技術，能夠顯著降低疫苗的免疫劑量，減少對雞體的應激，未來市場前景廣闊。 該新獸藥證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果，進一步體現了公司的創新實力，同時也推動了行業禽用疫苗產品的升級換代，豐富了公司產品品類，并有效提升了公司在行業內的整體競爭力，將為公司帶來新的業績增長點。截至目前，公司共獲得新獸藥證書29個。

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