普萊柯禽流感(H9亞型)滅活疫苗(SZ株)獲得新獸藥注冊證書
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經中國農業部審查,批準普萊柯及子公司洛陽惠中生物技術有限公司申報的禽流感(H9亞型)滅活疫苗(SZ株)為新獸藥,并核發《新獸藥注冊證書》(農業部第2270號公告)。
H9N2亞型禽流感病毒呈世界性分布,我國于1994年首次從雞體中分離到。目前,H9N2亞型禽流感病毒廣泛流行于我國,臨床上感染雞常表現為蛋雞產蛋率下降、肉雞生長發育遲緩甚至死亡,嚴重影響家禽的生產性能,給我國養禽業造成巨大的經濟損失,禽流感(H9亞型)病毒還具有直接感染人、或為高致病性禽流感病毒(如H5N1及H7N9等亞型)提供內部基因等潛在能力,存在威脅公共衛生安全的風險。疫苗接種是目前防控H9亞型禽流感的主要措施。
禽流感(H9亞型)滅活疫苗(SZ株)使用的疫苗株——SZ株,屬于我國養禽業禽流感(H9亞型)流行優勢群系,對我國雞群H9亞型禽流感流行毒株具有很好的交叉保護效果。每毫升該疫苗中含有滅活的禽流感(H9亞型)病毒SZ株不低于108.67EID50。因此,該產品具有抗體效價高、交叉保護好等顯著優勢,用于雞H9亞型禽流感的預防和控制。
該新獸藥證書的取得是普萊柯持續重視科技創新、加大研發投入的結果,進一步體現了公司的自主創新實力,同時也豐富了公司禽用滅活疫苗產品結構,提升公司在行業內的整體競爭力,將為公司帶來新的業績增長點。