近日，由普萊柯公司申報(bào)的“豬圓環(huán)病毒2基因工程亞單位疫苗（大腸桿菌源）”獲得新獸藥證書，并于2017年10月25日農(nóng)業(yè)部公示了核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》（農(nóng)業(yè)部公告第2591號(hào)）事項(xiàng)。

項(xiàng)目背景

該產(chǎn)品為公司承擔(dān)的河南省重大科技專項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目成果。

目前，在國內(nèi)上市的豬圓環(huán)疫苗生產(chǎn)企業(yè)有35家，主要是全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗，其中全病毒滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè)有32家，基因工程亞單 位疫苗生產(chǎn)企業(yè)有4家。豬圓環(huán)基因工程亞單位疫苗相對(duì)于全病毒滅活疫苗具有 安全、高效等方面的優(yōu)點(diǎn)。國內(nèi)外生產(chǎn)豬圓環(huán)基因工程亞單位疫苗主要是通過桿狀病毒或大腸桿菌表達(dá)Cap蛋白（豬圓環(huán)病毒2型唯一的結(jié)構(gòu)蛋白和免疫保護(hù)性蛋白）生產(chǎn)疫苗，桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)存在高成本和生產(chǎn)穩(wěn)定性等問題，而大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)存在蛋白的可溶性表達(dá)、蛋白純化以及病毒樣顆粒（VLP）組裝技術(shù)等問題。

項(xiàng)目特點(diǎn)

公司與合作單位開發(fā)的豬圓環(huán)病毒 2 型基因工程亞單位疫苗是采用大腸桿菌表達(dá)Cap蛋白生產(chǎn)疫苗，具有以下特點(diǎn)：

（1）篩選構(gòu)建出能可溶性表達(dá)PCV2 病毒Cap蛋白的重組大腸桿菌菌株，相比桿狀病毒表達(dá)Cap蛋白具有產(chǎn)能高、 成本低等方面的優(yōu)點(diǎn)；

（2）采用硫酸銨沉淀及蛋白層析純化技術(shù)，使得PCV2病 毒 Cap蛋白純度達(dá)95%以上；

（3）采用病毒樣顆粒組裝工藝，形成與天 然PCV2病毒相同的形態(tài)結(jié)構(gòu)，病毒組裝效率達(dá)99%以上；

（4）去除內(nèi)毒素，從而使疫苗內(nèi)毒素含量大為降低，僅為同類產(chǎn)品的1/20；

（5）為該疫苗配套研發(fā)了國際先進(jìn)、具有緩釋作用的水性佐劑，具有易吸收、副反應(yīng)小、免疫力產(chǎn)生早且持續(xù)時(shí)間長等方面優(yōu)點(diǎn)。  

意義及貢獻(xiàn)

該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力，同時(shí)也推動(dòng)了行業(yè)豬用疫苗產(chǎn)品的升級(jí)換代，豐富了公司產(chǎn)品品類，并有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競爭力，將為公司帶來新的業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)。