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參股公司中普生物豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗獲獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號

2020-03-17

近日,根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,準(zhǔn)予普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)參股公司中普生物制藥有限公司(以下簡稱“中普生物”)生產(chǎn)豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株),詳情如下: ? 一、新獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號基本情況 (一)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號:獸藥生字250047544 (二)通用名稱:豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株) (三)商品名稱:無 (四)含量規(guī)格:20ml/瓶;50ml/瓶;100ml/瓶 (五)批文有效期:2020-03-04至2020-11-30 ? 二、新獸藥產(chǎn)品研發(fā)情況 中普生物與天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所(新疆畜牧科學(xué)院動物臨床醫(yī)學(xué)研究中心)、楊凌金海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合開展該產(chǎn)品的新獸藥注冊申報相關(guān)工作,并獲得三類新獸藥注冊證書,具體內(nèi)容詳見《普萊柯關(guān)于參股公司獲得新獸藥注冊證書的公告》(編號:2019-003)。 公司通過公開渠道未能獲得國內(nèi)市場同類產(chǎn)品具體銷售數(shù)據(jù)。 ? 三、新獸藥產(chǎn)品上市前的相關(guān)程序 目前,中普生物已按照《獸藥管理條例》、《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》的要求,開展產(chǎn)品文號申請及報審相關(guān)工作,并取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,新獸藥產(chǎn)品具備上市銷售條件。 ? 四、新獸藥產(chǎn)品對公司的影響 該產(chǎn)品能夠同時預(yù)防豬的O型和A型口蹄疫,是預(yù)防豬口蹄疫的重要疫苗產(chǎn)品,符合口蹄疫疫病防控形勢和防疫需求。此次獲得該獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號將進(jìn)一步豐富中普生物的產(chǎn)品序列,對提升市場競爭力產(chǎn)生積極影響。

喜報!普萊柯公司申報的兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產(chǎn)氣莢膜梭菌病(A型)三聯(lián)滅活疫苗獲新獸藥證書

2020-02-14

 近日,由普萊柯及子公司惠中生物共同申報的“兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產(chǎn)氣莢膜梭菌病(A型)三聯(lián)滅活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)”獲國家新獸藥證書!   一、獸藥基本信息   研制單位:普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司。   獸藥名稱:兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產(chǎn)氣莢膜梭菌病(A型)三聯(lián)滅活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)   注冊分類:三類   主要成分:重組兔出血癥病毒VP60蛋白、兔多殺性巴氏桿菌SC0512株、兔產(chǎn)氣莢膜梭菌(A型)LY株。   作用用途:用于預(yù)防兔病毒性出血癥(兔瘟)、兔多殺性巴氏桿菌病和兔產(chǎn)氣莢膜梭菌病(A型)。免疫期為6個月。   用法用量:皮下注射。45日齡以上兔,2.0ml/只。 ?   二、相關(guān)市場背景   兔病毒性出血癥、兔多殺性巴氏桿菌病、兔產(chǎn)氣莢膜梭菌病(A型)是養(yǎng)兔業(yè)所面對的三種主要傳染病,均具有發(fā)病急、傳染性強(qiáng)、死亡快等特點(diǎn)。其中兔病毒性出血癥是由兔出血癥病毒(Rabbit Hemorrhagic Disease Virus,以下簡稱“RHDV”)所引起的一種急性、烈性、高度接觸性、致死性傳染病,給養(yǎng)兔業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失。針對該類疫病防控主要依靠疫苗接種,臨床上均以傳統(tǒng)組織滅活疫苗為主,但存在以下缺點(diǎn):生產(chǎn)中使用強(qiáng)毒,需要配套負(fù)壓動物房,生物安全性差;生產(chǎn)工藝復(fù)雜,雜蛋白含量高,副反應(yīng)大;用于抗原制備的抗體陰性兔日漸稀有,導(dǎo)致生產(chǎn)成本處于上升趨勢。 ?   三、產(chǎn)品特點(diǎn)及優(yōu)勢   公司利用新一代基因工程技術(shù)開發(fā)的兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產(chǎn)氣莢膜梭菌病(A型)三聯(lián)滅活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)具有以下優(yōu)勢:   1、采用基因工程技術(shù)構(gòu)建可高效表達(dá)的RHDV-VP60蛋白的重組桿狀病毒,表達(dá)產(chǎn)物產(chǎn)量高,可組裝成病毒樣顆粒,免疫原性好;   2、采用國內(nèi)流行的兔多殺性巴氏桿菌菌株和產(chǎn)氣莢膜梭菌,預(yù)防效果好;   3、一針三防,降低接種的人工成本,減少應(yīng)激反應(yīng)次數(shù);   4、疫苗使用鋁膠佐劑,有效降低副反應(yīng)。

【洛陽網(wǎng)】市委書記李亞到普萊柯公司檢查指導(dǎo)疫情防控和企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作......

2020-02-10

? ? ? ?2月7日,市委書記、市新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指揮部總指揮李亞深入企業(yè)一線,檢查指導(dǎo)疫情防控和企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作,強(qiáng)調(diào)要全面深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示精神,毫不松懈抓疫情防控,積極有序促生產(chǎn)發(fā)展,堅定信心、共克時艱,著力推動經(jīng)濟(jì)社會平穩(wěn)健康發(fā)展。 ? ? ? ?疫情發(fā)生以來,普萊柯生物工程股份有限公司加班加點(diǎn)全力生產(chǎn)消毒劑等防護(hù)物資,支援疫情防控一線。來到企業(yè)時,看到新一批消毒劑正在裝車發(fā)貨、捐贈給疫情防控指揮部,李亞表示贊賞,鼓勵企業(yè)積極履行社會責(zé)任,一手抓疫情防控、一手抓生產(chǎn)經(jīng)營,開足馬力滿負(fù)荷生產(chǎn),確保防控物資供應(yīng)充足。 ? ? ? ?在疫苗生產(chǎn)基地中控室,李亞詳細(xì)詢問企業(yè)生產(chǎn)、科研、銷售等情況,希望企業(yè)把創(chuàng)新擺在發(fā)展的核心位置,用好創(chuàng)新載體,加強(qiáng)科技攻關(guān),爭取實(shí)現(xiàn)更大突破。 ? ? ? ?李亞在調(diào)研中強(qiáng)調(diào),要全面深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要指示精神,認(rèn)真落實(shí)“外控源頭防輸入、內(nèi)斷傳播防蔓延”的要求,實(shí)而再實(shí)、細(xì)而又細(xì)、嚴(yán)之又嚴(yán)落實(shí)好各項防控舉措,堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。 ? ? ? 要在做好疫情防控前提下,堅持積極有序、精準(zhǔn)務(wù)實(shí),支持和組織推動企業(yè)復(fù)產(chǎn)復(fù)工,統(tǒng)籌解決好原料、人工、運(yùn)輸?shù)葘?shí)際困難。 ? ? ? 要落實(shí)錯峰上崗,加強(qiáng)疫情監(jiān)控,強(qiáng)化日常防護(hù),引導(dǎo)務(wù)工人員有序安全返崗。要強(qiáng)化精準(zhǔn)服務(wù)、分類指導(dǎo),支持企業(yè)抓源頭、盯上游,抓訂單、搶市場,拓渠道、擴(kuò)出口,重龍頭、強(qiáng)支撐,持續(xù)增強(qiáng)發(fā)展動能。 ? ? ? ?要密切監(jiān)測經(jīng)濟(jì)運(yùn)行,聚焦疫情沖擊和影響,未雨綢繆、早做準(zhǔn)備,扎實(shí)推動改革發(fā)展穩(wěn)定各項工作,全力以赴為完成今年經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展目標(biāo)任務(wù)而努力。 ? ? ? ?市領(lǐng)導(dǎo)王敬林、侯占國、胡加彬參加調(diào)研。 ?

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