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普萊柯禽流感（H9亞型）滅活疫苗（SZ株）獲得新獸藥注冊證書

2015-07-03

? ? ? 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經中國農業部審查，批準普萊柯及子公司洛陽惠中生物技術有限公司申報的禽流感（H9亞型）滅活疫苗（SZ株）為新獸藥，并核發《新獸藥注冊證書》（農業部第2270號公告）。 　　H9N2亞型禽流感病毒呈世界性分布，我國于1994年首次從雞體中分離到。目前，H9N2亞型禽流感病毒廣泛流行于我國，臨床上感染雞常表現為蛋雞產蛋率下降、肉雞生長發育遲緩甚至死亡，嚴重影響家禽的生產性能，給我國養禽業造成巨大的經濟損失，禽流感（H9亞型）病毒還具有直接感染人、或為高致病性禽流感病毒（如H5N1及H7N9等亞型）提供內部基因等潛在能力，存在威脅公共衛生安全的風險。疫苗接種是目前防控H9亞型禽流感的主要措施。 　　禽流感（H9亞型）滅活疫苗（SZ株）使用的疫苗株——SZ株，屬于我國養禽業禽流感（H9亞型）流行優勢群系，對我國雞群H9亞型禽流感流行毒株具有很好的交叉保護效果。每毫升該疫苗中含有滅活的禽流感（H9亞型）病毒SZ株不低于108.67EID50。因此，該產品具有抗體效價高、交叉保護好等顯著優勢，用于雞H9亞型禽流感的預防和控制。 　　該新獸藥證書的取得是普萊柯持續重視科技創新、加大研發投入的結果，進一步體現了公司的自主創新實力，同時也豐富了公司禽用滅活疫苗產品結構，提升公司在行業內的整體競爭力，將為公司帶來新的業績增長點。

國務院調研組劉家義一行到普萊柯公司調研

2015-06-09

近日，以國家審計署審計長劉家義為組長的國務院調研組來洛，就國務院出臺的“穩增長、促改革、調結構、惠民生”等重大政策措施落實情況進行調研。普萊柯專注于高端獸用生物制品和動物專用藥品的研發、生產與銷售，系國家火炬計劃重點高新技術企業、河南省百戶重點轉型升級企業，從事產業為國家大力支持和鼓勵發展的戰略性新興產業，已成為行業創新驅動發展的領先者和最具競爭實力的公司之一。6月8日，劉家義一行到普萊柯公司進行實地調研。 在依托公司組建的國家獸用藥品工程技術研究中心，劉家義審計長認真聽取了普萊柯公司副總經理宋永軍就公司發展概況、創新平臺與體系建設、創新成果等情況的簡要匯報，并參觀了公司產品展示及研發中心實驗室。調研中，劉家義審計長詢問了公司研發投入情況、過去一年來的營業收入及利稅情況，宋總一一給予答復。在關注到公司通過科技創新實現國際、國內首創多個高新技術產品為重大疫病防控做出了切實的貢獻時，劉家義與宋總深入交流了目前我國畜牧養殖業發展現狀、重大疫病防控情況及公共衛生等國計民生問題，并明確指出普萊柯從事的產業關系到公眾肉蛋奶消費，具有重要的經濟和社會價值，希望公司未來發展越來越好！ ? ? 河南省委常委、洛陽市委書記陳雪楓，河南省政府副秘書長、辦公廳主任王戰營，省審計廳廳長劉荃，洛陽市委副書記、市長鮑常勇，高新區管委會主任馬志強等陪同調研。

熱烈慶祝普萊柯公司首次公開發行股票并在上交所成功上市

2015-05-19

2015年5月18日，普萊柯生物工程股份有限公司首次公開發行股票（股票簡稱：普萊柯，股票代碼：603566）掛牌上市儀式在上海證券交易所隆重舉行！ 出席儀式的各級政府領導有：中共洛陽市委副書記、代市長鮑常勇，高新區管委會主任馬志強、洛陽市金融辦主任劉茂欽、洛陽市畜牧局副局長李治力等。 出席儀式的還有建設銀行河南省分行、交通銀行河南省分行、農業銀行河南分行等金融部門領導；平安證券等中介機構代表；普萊柯公司董事長張許科、總經理孫進忠等董監高成員、員工代表，公司客戶和合作伙伴代表。 中共洛陽市委副書記、代市長鮑常勇在上市儀式上發表致辭，就普萊柯公司成功上市表示熱烈的祝賀！鮑市長指出，近年來，洛陽市大力實施創新驅動發展戰略，推動傳統產業轉型升級、戰略性新興產業發展壯大，一批傳統優勢企業煥發勃勃生機，一批高科技、創新型企業茁壯成長。普萊柯公司自成立以來，始終把科技創新擺在突出位置，堅持以創新引領發展、以創新開拓市場，逐步成長為洛陽生物醫藥產業的領軍者、全國畜牧獸醫領域科技創新的領跑者，對地方經濟和全國畜牧養殖業健康發展做出了重要貢獻。希望普萊柯公司依托資本市場的東風，搶抓機遇、加快發展，以更好的產品回報社會，以更優異的業績回報股東，樹立資本市場良好形象。 領導致辭后，普萊柯公司總經理孫進忠與上海證券交易所領導簽訂《上市協議書》，并互贈上市紀念品。上午9時30分整，伴隨著普萊柯董事長張許科在上交所交易大廳鳴鑼的敲響，宣告普萊柯公司首次公開發行股票上市掛牌儀式取得圓滿成功！ 公司董事長張許科在上市儀式后接受媒體采訪時表示，首次公開發行股票進入資本市場，是普萊柯公司發展歷程中一個重要里程碑，是普萊柯公司多年來堅持正派穩健經營、創新驅動發展的結果。而進入資本市場，對普萊柯公司來說也是一個全新的發展起點，意味著進入了一個新的發展階段。未來，公司將嚴格按照上市公司的要求持續規范管理、強化治理，著力提高經營管理水平，進一步提高公司的核心競爭力和盈利能力。同時，借助登陸資本市場帶來的新優勢，進一步強化公司在技術研發和產品創新上的領先地位，為保障畜牧業健康發展、人畜共患病防控及公共衛生安全做出更大的貢獻，以更加優異的經營業績回報社會、回報股東，不辜負各級領導、各界朋友以及廣大投資者的信賴和支持。 普萊柯公司此次共發行股票4000萬股，每股發行價格為15.52元，發行后總股本16000萬股，開盤后漲幅為44.01%，股價躍升至22.35元。此次發行所募集資金將用于動物疫苗產業化建設項目、技術研發中心建設項目等方面，憑借強大的技術創新能力和登陸資本市場的雙重優勢，普萊柯公司未來必將迎來新的跨越式發展！

普萊柯產品連續三年市場抽檢合格率100%，金牌品質，值得信賴！

2015-03-11

近日，【農醫發（2015）4號】文件發布近三年（2012-2014）來被抽檢批數多且合格率高的獸藥企業名單，普萊柯生物及其子公司河南新正好生物、洛陽惠中獸藥等企業三年來累計抽檢378批次，合格率為100%，金牌品質值得信賴！ ? 附件：近三年被抽檢批數多且合格率高的企業名單 序號 省份 企業名稱 抽檢批次 不合格批次 1 上海 上海公誼獸藥廠? 481 0 2 湖南 韶山大北農動物藥業有限公司 250 1 3 河北 河北遠征藥業有限公司? 1465 3 4 保定冀中藥業有限公司 159 0 5 河北科星藥業有限公司 142 1 6 山東 齊魯動物保健品有限公司 343 1 7 上海 上海同仁藥業有限公司上海獸藥廠 502 2 8 上海騎驃動物保健品有限公司 117 1 9 北京 北京立時達藥業有限公司 371 1 10 北京大北農動物保健科技有限責任公司 138 0 11 廣東 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司 296 2 12 遼寧 沈陽中亞獸藥業有限公司 220 2 13 四川 四川恒通動物制藥有限公司 490 4 14 河南 河南新正好生物工程有限公司 110 0 15 洛陽惠中獸藥有限公司 157 0 16 普萊柯生物工程股份有限公司 111 0 17 湖北 武漢回盛生物科技有限公司 102 0 18 江西 江西優奇科技有限公司 233 4 19 江西中成藥業集團有限公司 139 2 20 黑龍江 哈爾濱銀山科技畜牧有限責任公司 192 2 ? ? ?? 文件同時發布2015獸藥質量監督抽檢工作詳細安排：? 一、組織實施 各省（區、市）獸醫主管部門按照本計劃要求和《2015年獸藥質量監督抽檢承擔單位和抽檢數量》（附錄1）任務，并結合本轄區獸藥監管特點，制定本轄區獸藥質量監督抽驗計劃實施方案，抽檢數量不得低于本計劃下達的抽檢批次。中國獸醫藥品監察所（以下簡稱中監所）和省級獸藥監察所承擔本計劃抽檢工作。 二、抽檢原則 獸藥質量監督抽檢要遵循重點突出、科學合理、客觀公正的原則，重點加強對獸藥生產、經營問題較多、誠信較差企業的針對性，切實提高發現獸藥質量安全隱患的能力。要注意合理配置檢驗資源，減少信譽好、產品質量穩定企業的產品抽檢比例，原則上對每個標示生產單位抽檢批次累計不應超過本年度抽檢總批次的1%。重點加大近年來沒有實施抽樣企業產品的抽檢力度，在本年度內，各地原則上應對本轄區獸藥生產企業至少實施1次監督抽檢。 三、抽檢比例 （一）品種比例 各地抽檢的水產、蠶、蜂用獸藥產品抽檢批次應占抽檢批次總數的5%以上。 （二）抽檢比例 1.監測抽檢。 2.跟蹤抽檢。 3.定向抽檢。 4.鑒別抽檢。 5.質量情況摸底抽檢。 6.部分企業產品只允許中監所抽檢。 近三年被抽檢獸藥產品批數超過100批、合格率大于98%、產品不確認率小于4%、無農業部公告第2071號規定情形的企業（普萊柯生物及其子公司河南新正好生物、洛陽惠中獸藥等名列其中）由中國獸醫藥品監察所進行抽檢，其他任務承擔單位只對其產品進行監督檢查，不對其產品進行抽樣檢驗。 四、抽樣情況 （一）抽樣單位 堅持抽樣檢驗和監督檢查相結合，被抽樣單位所在地獸醫主管部門應協同省級獸藥監察所共同組織抽樣，并對被抽樣單位實施監督檢查。 （二）抽樣要求 抽樣活動要嚴格執行《獸藥監督抽樣規定》（2001年農業部第6號令）。 五、樣品確認 從經營、使用環節抽取的樣品應進行樣品確認。 （一）承擔單位 樣品確認由省級獸藥監察所、中監所或協同抽樣的地方獸醫主管部門完成（以下簡稱樣品確認單位）。 （二）確認方式及要求 樣品確認單位應以郵政快遞或其他快遞方式向樣品標稱企業寄送《產品確認書》 （三）結果處理 1.非標稱企業產品的處理要求。經確認不屬于標稱企業的產品，不再進行檢驗，此類產品可計入抽檢批次，并按涉嫌假獸藥處理。 2.標稱企業產品的處理要求。經確認屬于獸藥標稱企業的產品，省級獸藥監察所、中監所按規定程序組織檢驗。 五、將進一步加大監控及處罰力度 文件還表明，為嚴厲打擊生產假劣獸藥違法活動，加大獸藥質量監管力度： 1.2015年度被通報為重點監控的企業，在省級獸醫主管部門未完成立案查處、未提交企業整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前，不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請，不安排獸藥GMP檢查驗收； 2.被兩次通報為重點監控的企業，視情節嚴重程度和GMP飛行檢查情況，采取收回《獸藥GMP證書》、吊銷《獸藥生產許可證》和獸藥產品批準文號等行政處罰，并在一年內不受理該企業所有獸藥行政許可申請； 3.對連續兩次抽檢不合格的產品，將依法吊銷該產品批準文號，并在一年內不受理該產品批準文號申請。

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